卫生部关于印发《医院处方点评管理规范（试行）》的通知
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卫生部关于印发《医院处方点评管理规范（试行）》的通知
卫生部
卫生部关于印发《医院处方点评管理规范（试行）》的通知
卫医管发〔2010〕28号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部部属（管）医院：
为规范医院处方点评工作，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，我部组织制定了《医院处方点评管理规范（试行）》。现印发给你们，请参照执行。
二〇一〇年二月十日
医院处方点评管理规范（试行）
第一章 总则
第一条为规范医院处方点评工作，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《药品管理法》、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》等有关法律、法规、规章，制定本规范。
第二条处方点评是根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。
第三条处方点评是医院持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分，是提高临床药物治疗学水平的重要手段。各级医院应当按照本规范，建立健全系统化、标准化和持续改进的处方点评制度，开展处方点评工作，并在实践工作中不断完善。
其他各级各类医疗机构的处方点评工作，参照本规范执行
第四条医院应当加强处方质量和药物临床应用管理，规范医师处方行为，落实处方审核、发药、核对与用药交待等相关规定；定期对医务人员进行合理用药知识培训与教育；制定并落实持续质量改进措施。
第二章组织管理
第五条医院处方点评工作在医院药物与治疗学委员会（组）和医疗质量管理委员会领导下，由医院医疗管理部门和药学部门共同组织实施。
第六条医院应当根据本医院的性质、功能、任务、科室设置等情况，在药物与治疗学委员会（组）下建立由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成的处方点评专家组，为处方点评工作提供专业技术咨询。
第七条医院药学部门成立处方点评工作小组，负责处方点评的具体工作。
第八条处方点评工作小组成员应当具备以下条件：
（一）具有较丰富的临床用药经验和合理用药知识；
（二）具备相应的专业技术任职资格：二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有中级以上药学专业技术职务任职资格，其他医院处方点评工作小组成员应当具有药师以上药学专业技术职务任职资格。
第三章处方点评的实施
第九条医院药学部门应当会同医疗管理部门，根据医院诊疗科目、科室设置、技术水平、诊疗量等实际情况，确定具体抽样方法和抽样率，其中门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰，且每月点评处方绝对数不应少于100张；病房（区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）不应少于1%，且每月点评出院病历绝对数不应少于30份。
第十条医院处方点评小组应当按照确定的处方抽样方法随机抽取处方，并按照《处方点评工作表》（附件）对门急诊处方进行点评；病房（区）用药医嘱的点评应当以患者住院病历为依据，实施综合点评，点评表格由医院根据本院实际情况自行制定。
第十一条三级以上医院应当逐步建立健全专项处方点评制度。专项处方点评是医院根据药事管理和药物临床应用管理的现状和存在的问题，确定点评的范围和内容，对特定的药物或特定疾病的药物（如国家基本药物、血液制品、中药注射剂、肠外营养制剂、抗菌药物、辅助治疗药物、激素等临床使用及超说明书用药、肿瘤患者和围手术期用药等）使用情况进行的处方点评。
第十二条处方点评工作应坚持科学、公正、务实的原则，有完整、准确的书面记录，并通报临床科室和当事人。
第十三条处方点评小组在处方点评工作过程中发现不合理处方，应当及时通知医疗管理部门和药学部门。
第十四条有条件的医院应当利用信息技术建立处方点评系统，逐步实现与医院信息系统的联网与信息共享。
第四章处方点评的结果
第十五条处方点评结果分为合理处方和不合理处方。
第十六条不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。
第十七条有下列情况之一的，应当判定为不规范处方：
（一）处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的；
（二）医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的；
（三）药师未对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定）；
（四）新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的；
（五）西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的；
（六）未使用药品规范名称开具处方的；
（七）药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的；
（八）用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的；
（九）处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的；
（十）开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的；
（十一）单张门急诊处方超过五种药品的；
（十二）无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的；
（十三）开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的；
（十四）医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的;
（十五）中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。
第十八条有下列情况之一的，应当判定为用药不适宜处方：
（一）适应证不适宜的；
（二）遴选的药品不适宜的；
（三）药品剂型或给药途径不适宜的；
（四）无正当理由不首选国家基本药物的；
（五）用法、用量不适宜的；
（六）联合用药不适宜的；
（七）重复给药的；
（八）有配伍禁忌或者不良相互作用的；
（九）其它用药不适宜情况的。
第十九条有下列情况之一的，应当判定为超常处方：
1.无适应证用药；
2.无正当理由开具高价药的；
3.无正当理由超说明书用药的；
4.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。
第五章点评结果的应用与持续改进
第二十条医院药学部门应当会同医疗管理部门对处方点评小组提交的点评结果进行审核，定期公布处方点评结果，通报不合理处方；根据处方点评结果，对医院在药事管理、处方管理和临床用药方面存在的问题，进行汇总和综合分析评价，提出质量改进建议，并向医院药物与治疗学委员会（组）和医疗质量管理委员会报告；发现可能造成患者损害的，应当及时采取措施，防止损害发生。
第二十一条医院药物与治疗学委员会（组）和医疗质量管理委员会应当根据药学部门会同医疗管理部门提交的质量改进建议，研究制定有针对性的临床用药质量管理和药事管理改进措施，并责成相关部门和科室落实质量改进措施，提高合理用药水平，保证患者用药安全。
第二十二条各级卫生行政部门和医师定期考核机构，应当将处方点评结果作为重要指标纳入医院评审评价和医师定期考核指标体系。
第二十三条医院应当将处方点评结果纳入相关科室及其工作人员绩效考核和年度考核指标，建立健全相关的奖惩制度。
第六章监督管理
第二十四条各级卫生行政部门应当加强对辖区内医院处方点评工作的监督管理，对不按规定开展处方点评工作的医院应当责令改正。
第二十五条卫生行政部门和医院应当对开具不合理处方的医师，采取教育培训、批评等措施；对于开具超常处方的医师按照《处方管理办法》的规定予以处理；一个考核周期内5次以上开具不合理处方的医师，应当认定为医师定期考核不合格，离岗参加培训；对患者造成严重损害的，卫生行政部门应当按照相关法律、法规、规章给予相应处罚。
第二十六条药师未按规定审核处方、调剂药品、进行用药交待或未对不合理处方进行有效干预的，医院应当采取教育培训、批评等措施；对患者造成严重损害的，卫生行政部门应当依法给予相应处罚。
第二十七条医院因不合理用药对患者造成损害的，按照相关法律、法规处理。
药品广告管理办法
国家工商行政管理局 卫生部
国家工商行政管理局、卫生部药品广告管理办法
1992年6月1日，国家工商局、卫生部
第一章 总 则
第一条 为了加强对药品（兽药和农药除外）广告的管理，保证药品宣传真实、科学、准确，合理指导用药，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》和《广告管理条例》的有关规定，制定本办法。
第二条 凡利用各种媒介或者形式，在中华人民共和国境内发布的药品广告，均属本办法管理范围。
第三条 药品广告必须严格遵守广告管理法规规定。禁止虚假和不健康的药品广告宣传。
第四条 药品广告的管理机关是各级工商行政管理机关，药品广告内容的审查批准机关是国务院卫生行政部门和各省、自治区、直辖市的卫生行政部门。
第二章 广告的审批
第五条 凡申请发布药品广告，必须向卫生行政部门办理《药品广告审批表》。卫生行政部门负责对宣传药品的主要成份、功效（功能）、适应症（主治）、用法、用量、禁忌症（注意事项）和不良反应等内容进行审查。未经审查批准的，不得发布广告。
第六条 广告客户（包括广告主自身制作、发布广告，下同）办理《药品广告审批表》，应向卫生行政部门提交下列证件和材料：
（一）《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》（副本）；
（二）《企业法人营业执照》或《营业执照》（副本）；
（三）该药品的生产批准文件、质量符合标准的证明、说明书、包装；
（四）商标注册证；
（五）卫生行政部门认为必要的其他有关材料。
第七条 药品广告审批表的办理程序是：广告客户填写《药品广告审批表》一式五份，连同有关材料送所在地（市、州、盟）卫生行政部门初审同意后，报省、自治区、直辖市卫生行政部门审批，经核准后发给药品宣传批准文号。
卫生行政部门应在收到全部材料后十五日内，作出是否批准的决定；涉外药品广告的审批时间，可以延长至三十日。
第八条 广告客户持《药品广告审批表》在其所在地区以外发布该药品广告的，应在发布前十五日将《药品广告审批表》报发布地省、自治区、直辖市卫生行政部门备案盖章，未经备案盖章者不得发布；广告客户委托所在地区广告经营单位代理在所在地区以外发布该药品广告的除外。
第九条 《药品广告审批表》从批准之日起，有效期为二年。到期后仍需继续进行广告宣传的，应重新申请。
《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》的有效时间不足二年的，《药品广告审批表》的有效期以前述许可证的有效时间为准。
《药品广告审批表》式样由国务院卫生行政部门制定，由省、自治区、直辖市卫生行政部门统一印制。
药品宣传批准文号的统一格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫药宣字（年份）月份……号。
第十条 经营进口药品的企业发布进口药品广告，应向其所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门办理审批手续；国外药品生产、经营企业及其委托人在我国境内申请发布药品广告，应向其广告代理单位所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门办理审批手续。
在办理上述审批手续时需提交下列证件和材料：
（一）生产该药品的国家（地区）批准的证明文件；
（二）该药品的《进口药品注册证》（原《进口药品许可证》）；
（三）该药品的商标注册证、说明书、包装（应附中文译本）；
（四）委托办理审批手续的，应有国外企业的授权委托书。
港、澳地区药品生产、经营企业参照本条规定办理。
第十一条 精神药品、毒性药品、放射性药品的广告由国务院卫生行政部门核准，由所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门核发药品宣传批准文号。
第三章 广告的管理
第十二条 禁止发布下列药品广告：
（一）麻醉药品和国际公约管制的精神药品品种；
（二）未经卫生行政部门批准生产的药品（含试生产的药品）；
（三）卫生行政部门已明令禁止销售、使用的药品；
（四）医疗单位配制的制剂。
第十三条 药品广告的语言、文字、画面的含义，不得超出卫生行政部门在《药品广告审批表》上核准的内容。
第十四条 广告经营者必须查验《药品广告审批表》原件，并按批准的内容设计、制作、发布、代理广告。未经批准的药品广告，广告经营者不得承办或代理。
第十五条 利用电视、广播、报纸、杂志和其他印刷品以及路牌发布药品广告的，药品的宣传批准文号应列为广告内容，同时发布。
利用前款媒介发布推荐给个人使用的药品广告，广告内容必须标明对患者的忠告性语言“请在医生指导下使用”。
药品宣传批准文号不得印制在药品的包装、标签、说明书上。药品宣传批准文号和《药品广告审批表》不得转让、出租或借用。
第十六条 药品广告不得含有下列内容和表现形式：
（一）有淫秽、迷信、荒诞语言、文字、画面的；
（二）贬低同类产品或与其他药品进行功效和安全性对比评价的；
（三）违反科学规律，表明或暗示包治百病的；
（四）有“疗效最佳”、“药到病除”、“根治”、“安全预防”、“完全无副作用”等断言或隐含保证的；
（五）有“最高技术”、“最高科学”、“最进步制法”、“药之王”等断言的；
（六）说明治愈率或有效率的；
（七）利用医药科技单位、学术机构、医院或儿童、医生、患者的名义和形象作为广告内容的；
（八）专用于治疗性功能障碍的；
（九）标明获奖内容的。
第十七条 经批准发布广告的药品或其生产、经营企业，发生下列情况之一的，由省、自治区、直辖市卫生行政部门决定注销其药品宣传批准文号，收缴《药品广告审批表》，并由工商行政管理机关通知广告经营者停止发布广告：
（一）临床发现药品有新的不良反应的；
（二）药品被注销生产批准文号的；
（三）企业被吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、营业执照的；
（四）卫生行政部门和工商行政管理机关认为其他不宜继续宣传的。
第四章 法律责任
第十八条 违反第三条、第十六条第（三）、（四）、（五）项规定的，依据《广告管理条例施行细则》（以下称《细则》）第十九条规定处罚。
第十九条 违反第五条、第八条、第九条第一款、第十条第一款、第十一条、第十三条、第十五条第一款和第二款规定的，依据《细则》第二十二条规定处罚。
第二十条 违反第六条、第十条第二款规定，涂改、伪造、盗用证件和材料的，依据《细则》第二十六条规定处罚。
第二十一条 违反第十二条、第十六条第（一）、（六）、（七）、（八）、（九）项规定的，依据《细则》第二十三条规定处罚。
第二十二条 违反第十四条规定的，依据《细则》第二十七条规定处罚。
第二十三条 违反第十五条第三款规定的，予以通报批评，处五千元以下罚款，吊销药品宣传批准文号。
第二十四条 违反第十六条第（二）项规定的，依据《细则》第二十条规定处罚。
第二十五条 本办法规定的吊销药品宣传批准文号的处罚，由省、自治区、直辖市卫生行政部门决定；其他处罚由工商行政管理机关决定。
第二十六条 本办法规定的行政处罚，可以单独或合并适用。对虚假广告的处罚，必须包括责令当事人发布更正广告。对停止发布广告的处罚决定，当事人必须立即履行。凡吊销药品宣传批准文号的，同时收缴《药品广告审批表》。
第五章 附 则
第二十七条 本办法由国家工商行政管理局会同卫生部负责解释。
第二十八条 本办法自发布之日起施行。
九江市人民政府关于印发《九江市城区古树名木保护管理实施细则》的通知
江西省九江市人民政府
九江市人民政府关于印发《九江市城区古树名木保护管理实施细则》的通知
浔阳、庐山区人民政府，九江开发区管委会，市政府各部门，直属及驻市各有关单位：
经市政府研究，现将《九江市城区古树名木保护管理实施细则》印发给你们，请认真组织实施。
二OO五年九月二十六日
九江市城区古树名木保护管理实施细则
第一条 为切实加强城市古树名木保护管理工作，根据《城市古树名木保护管理办法》，结合本市实际，制定本实施细则。
第二条 本实施细则适用于城市规划区的古树名木保护管理。
第三条 本实施细则所称的古树，是指树龄在一百年以上的树木。
本实施细则所称的名木，是指国内外稀有的具有历史价值、纪念意义和重要科研价值的树木。
第四条 古树名木由市园林、林业行政管理部门确认，报市人民政府公布。
第五条 九江市城市规划区内古树名木的保护管理工作，由市园林行政管理部门主管。
第六条 古树名木所在地的单位或个人承担保护管理的责任，其养护管理费用由古树名木责任单位或责任人承担。抢救、复壮古树名木的费用，园林行政管理部门应当给予补贴。
城市人民政府应当每年从城市维护管理经费和城市园林绿化专项资金中划出一定比例的资金用于城市古树名木的保护管理。
第七条 园林行政管理部门应当对管理范围内的古树名木进行调查、登记、鉴定分级、建立档案、设置标志，加强管护技术指导，定期对古树名木生产和管理情况进行监督和检查。
第八条 古树名木受到损害或者长势衰弱，养护单位和个人应当立即报告园林行政管理部门，由园林行政管理部门组织治理复壮。
对已死亡的古树名木应当经园林行政管理部门确认，查明原因，明确责任并予以注销登记后，方可进行处理。
第九条 集体和个人所有的古树名木，未经园林行政管理部门审核，并报城市人民政府批准，不得买卖、转让。
第十条 任何单位和个人不得以任何理由，任何方式砍伐和擅自移植古树名木。
因特殊需要，确需移植古树名木，应当经园林行政管理部门审核并报省建设行政主管部门或省人民政府批准。所需费用，由移植单位承担。
第十一条 新建、改建、扩建的建设工程影响古树名木生长的，建设单位必须提出避让和保护措施，城市规划机构要在办理有关手续时，须征得城市园林机构的同意，并报城市人民政府批准。
第十二条 生产、生活设施等产生的废水、废气、废渣等危害古树名木生长的，有关单位和个人必须按照城市园林机构的要求，在限期内采取措施，清除危害。
第十三条 严禁下列损害城市古树名木的行为：
1、在树上刻划、张贴或者悬挂物品；
2、在施工作业时借树木作为支撑物或者固定物；
3、攀树、折枝、挖根、摘采果实种子或者剥损树枝、树干、树皮；
4、距树冠垂直投影5米的范围内堆放物料，挖坑取土，兴建临时设施建筑，倾倒有害污水、污物垃圾，运用明火或者排放烟气；
5、擅自移植、砍伐、转让买卖；
第十四条 不按照规定的管理养护方案实施保护管理，影响古树名木正常生长或者古树名木已受损害或者衰弱，其养护管理责任单位和责任人未报告，并未采取补救措施导致古树名木死亡的，以及违反本实施细则第九、十、十一、十二条行为的，由园林行政管理部门按照《江西省城市绿化管理办法》第二十七条规定，视情节轻重予以处理。
第十五条 破坏古树名木及其标志与保护措施违反《中华人民共和国治安管理处罚条例》的，由公安机关给予处罚，构成犯罪的，由司法机关追究刑事责任。
第十六条 鼓励社会各界捐资、认养古树名木，县级以上人民政府及古树名木保护管理部门应当对捐资、认养古树名木的单位和个人给予表彰奖励。
第十七条 园林管理机构因保护整治措施不力，或者工作人员玩忽职守，致使古树名木损伤或者死亡的，由园林行政主管部门对该园林机构有关人员给予处分；情节严重构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第十八条 本实施细则自发布之日起实行。
