关于《医疗机构制剂许可证》换证工作补充规定和验收标准说明的通知
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关于《医疗机构制剂许可证》换证工作补充规定和验收标准说明的通知
国家食品药品监督管理局
关于《医疗机构制剂许可证》换证工作补充规定和验收标准说明的通知
国药管安[2000]516号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
全国《医疗机构制剂许可证》换让工作在我局的统一安排下，各省、自治区、直辖市
药品监督管理局正在按计划进行。为了集中精力做好《药品生产企业许可证》换证工作，
并使医疗机构制剂室按要求有一定时间进行整改，以提高制剂室的整体水平，切实达到换
证目的，我局经研究决定全国《医疗机构制剂许可证》换证工作完成期限由2000年12月
31日延长至2001年6月30日。
根据一些地区药品监督管理部门、配制制剂的医疗机构和有关单位对我局制定的《医
疗机构制剂许可证验收标准》(国药管安［2000］275号附件1)及其它一些问题提出意见和
建议。我局经研究，现对“医疗机构制剂许可证验收标准”中的有关问题作如下补充规定
和说明：
一、验收标准第30条关于“配制大容量注射剂所使用的注射用水必须采用多效蒸馏水
器制备”是出于目前制水设备现状和确保注射用水质量而规定的，现再次明确规定：配制
大容量注射剂的注射用水，不得采用单效的塔式蒸馏水器，可采用各种型式的多效蒸馏水
设备。
二、验收标准第71条关于“不得外购软包装输液袋用于大容量注射剂的灌装”的规定，
是基于目前我国软包装输液袋的生产和使用现状；医院制剂室目前外购使用的软包装输液
袋主要材质为聚氯乙烯(PVC)，PVC袋子的缺点和问题很多，如：PVC袋子增塑剂析出的DEHP
对人体有影响、PVC袋子的通透性强、易吸附输液中药物、生产及焚化对环境的影响，特
别是该产品的国家标准尚未公布，生产工艺、运输储存环境以及灌装、灭菌工艺都不成熟、
不规范。在目前状况下，不能确保药品使用安全有效。在国家药品监督管理局安全监管司
和卫生部医政司联合召开的北京地区医疗机构制剂管理专家座谈会上，专家强烈呼吁国家
药品监督管理局应立即停止使用PVC制备的输液袋。
为此，在国家未明确停止使用PVC输液袋之前，药品生产企业和医疗机构制剂室不得
购买使用未取得《药包材生产企业许可证》或《药包材注册证》的软包装输液袋。
药品生产企业和医疗机构制剂室新上或改造输液生产项目时应考虑不宜采用PVC袋子
灌装输液。
三、在现阶段医疗机构购买使用取得《药包材生产企业许可证》或《药包材注册证》
的软包装输液袋，必须经严格的采购把关(包括输液袋的包装、运输、储存环节的质量验证)、
输液配制工艺验证(包括灌装、灭菌等工艺)、药品与包装袋的相容性及其稳定性考察等工
作，确保输液产品质量。
四、我局目前正在组织制定“静脉输液塑料容器”产品国家标准，并按照《药品包装
用材料、容器管理办法(暂行)》(国家药品监督管理局第21号令)对该类产品进行注册，核
发《药包材注册证》。药品生产企业和医疗机构制剂室自行生产用于灌装输液的静脉输液塑
料容器也要按该规定进行注册。
请各省(区、市)药品监督管理局按照我局《医疗机构制剂许可证》换证工作的统一部
署，加强对换证工作的组织领导，及时将有关规定传达到相关单位，宣传贯彻换证工作规
定和验收标准，切实通过换证工作，提高医疗机构制剂整体水平，保证人民用药安全有效。
特此通知
国家药品监督管理局
二○○○年十一月八日
关于印发《长沙市产权交易管理暂行办法实施细则》的通知
湖南省长沙市财政局长沙市监察局
关于印发《长沙市产权交易管理暂行办法实施细则》的通知
长财产交字〔2003〕1号
各区、县(市)财政局、监察局，市直各部门：
根据市政府令第78号《长沙市产权交易管理暂行办法》的规定，长沙市财政局、长沙市监察局联合制定了《长沙市产权交易管理暂行办法实施细则》，现予印发，请遵照执行。
长沙市财政局长沙市监察局
二００三年四月八日
长沙市产权交易管理暂行办法实施细则
第一条 根据《长沙市产权交易管理暂行办法》（以下简称《办法》），制定本实施细则。
第二条 《办法》所称产权是指财产所有权以及相关的经营权、使用权、处置权等权益。
第三条 《办法》所称的产权交易是指本市所辖国有、集体资产的产权有偿转让行为，包括国有企业的国有产权、非上市公司国有股权、集体资产的产权转让。
第四条 市财政局是本市产权交易的行政主管部门，依法负责本市产权交易的管理、协调和监督工作，并行使下列职责：
（一）制定本市产权交易的有关政策和产权交易市场的发展规划；
（二）对市产权交易中心及产权交易相关专业机构进行政策指导和监督；
（三）审查或批准本市产权交易的有关规章制度；
（四）调解产权交易纠纷；
（五）查处产权交易中违反交易规则的行为；
（六）认定产权经纪人的资格，实行规范管理；
（七）市政府授予的其他相关管理职责。
第五条 市产权交易中心负责组织本市产权交易活动，监管产权交易行为，负责下列工作：
（一）指导和监管产权交易市场的交易行为；
（二）制定具体的产权交易规则和规章制度；
（三）审核产权交易主体资格和交易条件，监督交易双方交割的内容，出具产权交割证明书；
（四）负责组织产权经纪人的考务培训及成员单位的年检工作；
（五）协调产权交易中的有关问题；
（六）调解产权交易纠纷，依法查实产权交易中违反交易规则的行为，维护交易双方的合法权益；
（七）依法组织产权交易活动，促进产权合理流动；
（八）统计本市产权交易市场的交易情况；
（九）对县（市）产权交易机构进行业务指导；
（十）市财政局交办的其他工作。
第六条 从事产权交易中介活动，须取得市工商局和市财政局予以颁发的资质证书。其中从事国有、集体产权交易的经纪机构应当成为市产权交易中心的成员单位；县（市）产权交易机构应当成为市产权交易中心的成员单位；市属各部门的产权交易中介机构应当成为市产权交易中心的成员单位；市政府授权的国有资本营运单位，经申请可以成为市产权交易中心的成员单位。
第七条 产权交易中介机构是指依法设立的，在产权交易活动中接受客户委托，代理产权交易中介业务的法人或其他经济组织，包括从事产权搓合成交、拍卖、招标、交割鉴证的各类中介机构。
产权交易中介机构获批准可以从事产权自营买卖业务。
第八条 产权交易的出让方是指对出让财产拥有产权的法人、自然人或其他组织。
企业国有产权的出让方必须是对该企业产权拥有处置权的投资机构或部门。
第九条 产权交易的受让方是境内外具有民事权利能力和民事行为能力，能独立承担民事责任的法人、自然人或其他组织。
第十条 产权交易可采取的方式：
（一）协议转让：指转让产权由交易双方按照国家规定通过洽谈以协议成交的交易方式。
（二）拍卖转让：指转让产权有多名受让意向者，转让标的物比较简单，以公开竞价的形式，由出价最高者成交的交易方式。
（三）招标转让：指转让产权有多名受让意向者，转让标的物相对复杂，以公开竞标的形式，由评标委员会评出的最优标者成交的交易方式。
（四）法律、法规、规章规定的其他交易方式。
第十一条 通过招标、拍卖方式转让国有、集体资产产权的，每宗交易的转让价值超过1亿元（含1亿元）的，由市产权交易中心向委托方提供成员单位名单，由委托方从中选择两个或两个以上的中介机构共同承担中介业务。
第十二条 通过招标、拍卖方式转让国有、集体资产产权的，中介机构在征得交易双方同意后应及时将保证金转缴市产权交易中心保证金专户，以维护交易双方在产权交割期间的权益。
第十三条 国有资产转让须履行有关审批手续：
（一）出让中央企业国有产权的，按国家国有资产管理的规定处理。
（二）出让本市所辖企业国有产权的：
1、国有资产授权经营公司以及区、县（市）国有资产产权转让，按市政府授权单位或者主管部门有关规定办理审批手续；
2、向外商转让产权的，按国家法律法规审批；
3、未经国有资产授权经营的企业或事业单位，暂由其上级主管部门代行所有者职能并按有关规定执行；
4、职工（代表）大会和工会应出具对企业产权转让的意见。
出让企业产权若不清晰的，由同级财政部门依法进行产权界定。
（三）出让非上市公司国有股权的，应当经股东会同意。
（四）出让行政事业单位的资产，必须报经同级财政部门审批。
第十四条 集体资产的产权转让应按下列程序进行：
（一）出让前首先须进行产权界定，明晰产权归属；
（二）出让时由集体资产所有者决定，并由企业所在地或所属集体经济管理部门审核；
（三）城镇集体企业出让企业产权，应经职工（代表）大会通过并作出决议。
第十五条 转让非国有、非集体企业的产权，出让方应提供证明产权归属的有关材料。
第十六条 转让国有、集体资产的产权须经有资格的资产评估机构进行评估，并报同级政府授权单位或者主管部门核准后，确定转让底价。
第十七条 评估核准值作为被出让产权的底价，成交价格允许在底价的基础上有一定的浮动幅度。
国有产权成交价格低于评估确认值90%的，须报同级财政部门审核批准。
集体产权成交价格低于评估确认值90%的，须经集体产权所有者认可。
第十八条 出让方或受让方委托有资格的产权交易中介机构代理产权交易业务的，应签订委托代理合同。
委托代理合同应当包括下列内容：
（一）委托标的；
（二）合同当事人的名称、住址、法定代表人；
（三）委托代理事项；
（四）提交的文件；
（五）双方的权利和义务；
（六）费用及其支付方式、期限、地点；
（七）禁止条款；
（八）合同的效力；
（九）违约责任；
（十）争议处理；
（十一）合同的变更和解除。
第十九条 产权交易中介机构应当在批准的经营范围内，根据委托方的委托内容从事经纪活动，并报市产权交易中心备案。
第二十条 产权交易中介机构在同一宗产权交易中，除下列情况外，只能接受出让、受让双方中一方的委托代理：
（一）市政府授权单位所属公司（集团）内部的产权交易；
（二）企业实行股份制改造；
（三）企业内部职工租赁经营、承包经营；
（四）其他批准同意的。
第二十一条 有下列情形之一的应当直接到市产权交易中心办理产权交割：
（一）需要履行交易手续的划转产权；
（二）涉及国家机密不宜委托代理的特殊产权；
（三）经确认，确无产权交易中介机构接受委托代理的产权；
（四）法律、法规规定的其他产权。
第二十二条 产权交易的出让方和受让方，应按市产权交易中心及成员单位的要求提供有关情况，主动送审有关材料。
第二十三条 国有、集体资产的产权转让必须履行挂牌程序。属挂牌交易的，在市产权交易中心的成员单位内挂牌；属挂牌公示的，必须在市产权交易中心指定的场所进行，挂牌公示期限为10个工作日。公示期限内，任何单位和个人均可提出受让意向。
第二十四条 产权交易的出让方或受让方必须持市产权交易中心《挂牌公示合格通知函》方可到有关部门办理产权转让方案的报批手续。
第二十五条 产权转让方案在挂牌公示期有异议的，市产权交易中心必须书面函告产权交易的出让方。
第二十六条 成交确定后，交易双方应签定产权交易合同。属资产形态转移的单项资产的产权转让行为由各专业性的产权交易中介机构鉴证合同后，按资产管理级次，市、县（市）产权交易中心出具产权交割证明书。属整体性产权转让的，由综合性产权交易中介机构鉴证交易合同后，按资产管理级次，由市、县（市）产权交易中心出具产权交割证明书。
第二十七条 产权经纪人应当在产权交易合同上签字、盖章、填列注册号。
第二十八条 产权交易合同签订后，出让方应保持其出让产权的完整性和与合同的一致性。
第二十九条 凡是未经市产权交易中心审核并出具产权交割证明书的国有、集体资产的产权交易，市财政、工商、国土资源和房屋产权等行政管理部门不予办理有关手续。
第三十条 市产权交易中心及其成员单位应当按照物价部门和财政部门规定的产权交割费标准收取费用，不得再另行收费。确有困难的国有、集体企业可以按有关文件规定执行。
第三十一条 成员单位工作联系会议，由市产权交易中心组织，各成员单位应当按时参加，市产权交易中心应当向各成员单位提供固定的工作联系席位。
第三十二条 进行私下交易、非法转让国有、集体资产产权的，由工商行政管理部门会同监察、财政等有关部门进行查处；由财政部门责令其改正，由有关部门给予责任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十三条 对违反产权交易规则的当事人，给予书面通报并抄报有关主管部门，造成损失的，对有关主管人员和直接责任人员由其上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十四条 行政管理部门和产权交易中心的工作人员，在产权交易活动中，违规违法，滥用职权，收受贿赂或者越权批准产权转让，造成国有、集体资产损失的，由其所在单位对当事人给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十五条 本实施细则自2003年5月10日起施行。
关于印发宿州市知名产品管理及质量奖励办法的通知
安徽省宿州市人民政府
关于印发宿州市知名产品管理及质量奖励办法的通知
各县、区人民政府，市政府各部门、各直属单位：
《宿州市知名产品管理及质量奖励办法》已经市人民政府第19次常务会议通过，现印发给你们，请遵照执行。
宿州市人民政府
二○○五年八月二十二日
宿州市知名产品管理及质量奖励办法
第一条 为鼓励企业加强质量管理，提高产品质量，争创知名产品，增强市场竞争力，根据《中华人民共和国产品质量法》、《安徽省名牌产品管理办法》等有关规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称宿州知名产品是指符合本办法规定的条件，经市质量工作联席会议评价确认，并报市政府批准的产品。
第三条 市质量工作联席会议负责宿州知名产品的培育、评价、确认和管理工作。市质量工作联席会议下设办公室，办公室设在市质量技术监督局，具体承担宿州知名产品评价的日常工作。
市直有关单位和各社会团体、中介组织、行业协会均不得另行组织类似的评价活动。
第四条 宿州知名产品评价工作以政府组织、推动、引导、监督为保证，以市场评价和质量评价为基础，以用户满意为宗旨，综合评价、总量控制、动态管理、整体推进。
宿州知名产品评价工作，坚持企业自愿申请，科学、公开、择优的原则。
宿州知名产品评价工作不得向企业收费、增加企业负担。
第五条 宿州知名产品必须具备以下基本条件：
（一）由本市注册的独立法人企业生产，并拥有自主商标权；
（二）符合国家有关法律法规和产业政策的规定；
（三）产品实物质量达到省内同类产品先进水平，在市内同类产品中处于领先地位；
（四）在近3年各级产品质量监督抽查中全部合格，未发生重大质量事故和质量索赔事件；
（五）国家实施生产许可证或强制性认证管理的产品，必须获得生产许可证和强制性认证证书；凡列入采用国际标准目录的产品，必须获得采用国际标准证书；
（六）企业实施GB/T19000－ISO9000质量管理标准，积极推行全面质量管理，质量体系健全并有效运行；
（七）生产技术装备先进，产品的检验手段完备，具有完善的计量检测体系和计量保证能力，具有一定的技术开发能力；
（八）产品具有较高的知名度和市场占有率，有较完善的售后服务体系，质量信誉度和用户满意度高；
（九）产品年销售额、利税、工业成本费用利润率、总资产贡献率居市内同行业前列。
第六条 宿州知名产品推荐和确认工作每年进行一次，由市质量工作联席会议办公室公布申请的受理和截止日期。
第七条 企业申报宿州知名产品应如实填写《宿州知名产品申请表》，提供有关证明材料，并按期上报市质量工作联席会议办公室。
第八条 市质量工作联席会议办公室通过召开专家评审会、市场调查、社会调查等形式，对申报产品组织市场评价、质量评价、效益评价和发展评价，提出建议名单提交市质量工作联席会议审议，确定初选名单。
宿州知名产品评价的具体标准由市质量工作联席会议另行制定。
第九条 市质量工作联席会议应将审议确定的初选名单通过新闻媒体向社会公示，公开征求意见。
第十条 市质量工作联席会议对经公开征求意见后的名单进行确认，报市政府批准并公布，授予宿州知名产品称号，颁发证书及奖牌。
第十一条 宿州知名产品称号有效期为3年。有效期内，企业可直接在产品、包装物、说明书以及广告宣传中使用“宿州知名产品”字样。
宿州知名产品在有效期满前三个月内可重新申请确认。超过有效期未重新申请或重新申请未获确认的，不得继续使用“宿州知名产品”字样。
第十二条 凡被确认为宿州知名产品的，均列入省级名牌产品培育计划，优先推荐、申报安徽名牌产品、国家免检产品和中国名牌产品。
第十三条 市政府对获得宿州知名产品称号的企业给予嘉奖；对获得安徽名牌产品或国家免检产品称号的企业，一次性奖励5万元；对获得中国名牌产品称号的企业，一次性奖励15万元。奖金额的30%用于奖励企业的法定代表人，其余70%用于奖励企业有关人员。
市政府对名牌产品的奖励经费列入财政预算。
第十四条 发展改革、财政、金融、经济管理、科技等部门对名牌产品和知名产品生产企业，要在信贷、技改、科技、利用国债资金、财政贴息、利用外资等方面给予大力支持，优先纳入计划予以保证。
第十五条 对获得中国名牌产品称号或者国家质量奖的，企业可按获证产品当年销售总额的3‰一次性提取奖励费用；对获得安徽名牌产品或者国家免检产品称号的，企业可按获证产品当年销售总额的1‰提取奖励费用；对获得宿州知名产品称号的，企业可按获证产品当年销售总额的0.5‰提取奖励费用，用于奖励有功人员。
第十六条 宿州知名产品出现下列情况之一的，由市质量工作联席会议办公室发出整改通知书，限期整改。整改无效的，由市质量工作联席会议报请市政府批准，取消其宿州知名产品称号，收回证书，并向社会通报：
（一）在各级产品质量监督抽查中质量不合格的；
（二）发生重大质量事故的；
（三）对消费者反映的重大产品质量问题无明显改进的；
（四）企业的质量管理体系运行失效或发生重大问题的。
第十七条 企业以提供虚假材料等不正当手段获取宿州知名产品称号的，一经发现立即予以取消，并通报批评，3年内不再受理该企业的同类产品为宿州知名产品的申请。
第十八条 参与宿州知名产品评价和质量奖励工作的有关机构和人员，要保守企业的商业和技术秘密，严以律己、公正廉洁，严格遵循有关规定和程序。对在质量管理工作中取得优异成绩的单位和个人，应予以嘉奖。对滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊者，由其所在单位给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十九条 本办法由市质量工作联席会议办公室负责解释。
第二十条 本办法自发布之日起施行。
