关于医疗器械包装开封或破损不得使用的公告
作者:法律资料网 时间:2024-05-15 09:39:45 浏览:8333
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关于医疗器械包装开封或破损不得使用的公告
国家食品药品监督管理局
关于医疗器械包装开封或破损不得使用的公告
国食药监械[2003]253号
近日，我局接到美国佳腾公司“有关MULTI-LINK RX ZETA冠状动脉支架系统包装开封的临时性紧急纠正措施”。该产品说明书中有警示：若包装开封或破损，请勿使用。公司针对产品发生的包装开封现象采取了紧急纠正措施（详见附件）。
医疗器械产品，凡在使用说明或包装上标有“包装开封或破损请勿使用”警示的，即表明该产品需在包装完好的情况下方可正常使用。对此类产品，应严格执行使用规范，凡包装开封或破损者，严禁使用。
特此公告
附件：美国佳腾公司“有关MULTI-LINK RX ZETA冠状动脉支架系统包装开封的临时性紧急纠正措施”
国家食品药品监督管理局
二○○三年九月十七日
附件：
日期：2003年7月20日
致：中国国家食品药品监督管理局
医疗器械司
事 宜：美国佳腾公司有关 MULTI－LINK RX ZETATM冠状动脉支架系统包装开封的临时性紧急纠正措施
敬启者：
美国佳腾公司生产WULTI-LINK RX ZETATM 冠状动脉支架系统新近在中国市场推出，分别将产品通过代理商介绍给了4家医院，之前，美国佳腾公司在中国境内代表机构的专业技术代表对分销商和医院进行了产品技术支持服务。MULTI－LINK RX ZETATM冠状动脉支架系统于2003年3月28日得到了贵局医疗器械司批准的《中华人民共和国医疗器械注册证》证书编号为国药管械（进）2003第3460479号。
7月7日在解放军总后勤部301医院发现有一个产品的包装开封，根据产品说明书的警示：若包装开封或破损，请勿使用，所以产品没有给病人使用，并立即将产品寄回美国佳腾公司进行原因分析。
美国佳腾公司一贯坚持并承诺向心脏病患者提供安全和优质的产品，尽管包装开封仅仅发生在中国市场。其它国家没有类似的报告。我们还是立刻自愿在中国采取相应措施．对所有进日的448套，无论是在医院，还是在代理商处的MULTI－LINK RX ZETATM冠状动脉支架系统进行了检查，收回了128套有开封及有可能开封的产品，部分产品已寄回美国佳腾公司。分析及评估工作正在进行中。目前没有发现任何关于此问题的安全隐患投诉以及临床不良事件。
目前观察的结果是：产品是FedEx联邦快运公司承运由美国空运到中国上海，上海是美国佳腾公司产品唯一正常的进日途径，当对上海的产品检查时并未发现有包装开封问题，而其它城市的产品均由上海空运转入，因此，我们正在对国内的空运情况进行研究，力求找到一种适应本产品标准的运输方式．保证包装的完整性。
由于此产品包装开封的根本原因正在分析及评估中，为了中国用户的健康和利益，我公司对今后进口的 MULTI-LINK RX ZETATM冠状动脉支架系统采取如下临时性紧急纠正措施：
l．在交付给代理商及医院前对每一产品进行检查并记录检查结果，确保提供符合包装正常要求的产品给最终用户。
2．本着实事求是的原则，立即将此事通告代理商及医院。
3．加强售后服务，提醒医生仔细阅读产品随附中文说明书上的操作要求及警示内容。
美国佳腾公司驻中国的代表处承诺向广大用户提供专业、及时、优质的服务并负有对所注册产品质量事故报告的责任及与国家医疗器械主管部门主动联系的责任，特将此事向贵局医疗器械司汇报。
在贵处收到此函后，如仍需其他信息，请与我们联系。再次表示感谢。
美国佳腾公司北京代表处
首席代表
电话：65529724
传真：65229725
关于《下岗失业人员小额担保贷款管理办法》有关问题的补充通知
中国人民银行、财政部、国家发展和改革委员会、劳动保障部
关于《下岗失业人员小额担保贷款管理办法》有关问题的补充通知
颁布单位 中国人民银行、财政部、国家发改委、劳动保障部
颁布日期 2003-07-16
文 号 银发[2003]134号
类 别 金融财务
中国人民银行各分行、营业管理部，各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局）、计委、经委（经贸委）、中小企业局（办），财政部驻各省、自治区、直辖市、计划单列市财政监察专员办事处，劳动保障厅（局），各国有独资商业银行、股份制商业银行：
为进一步落实《中国人民银行、财政部、国家经贸委、劳动和社会保障部关于印发＜下岗失业人员小额担保贷款管理办法＞》（银发〔2002〕394号，以下简称《办法》），推动下岗失业人员小额担保贷款工作的顺利进行，现根据《办法》实施过程中遇到的有关问题，补充通知如下：
一、贷款人范围
开办下岗失业人员小额担保贷款的金融机构除《办法》规定的国有独资商业银行、股份制商业银行外，还包括城市商业银行、城乡信用社（以下统称经办银行）。
二、贷款贴息
中央财政用于微利项目的小额担保贷款贴息时间，由《办法》规定的按年贴息改为按季贴息；贴息方式按《财政部、中国人民银行、劳动和社会保障部关于印发＜下岗失业人员从事微利项目小额担保贷款财政贴息资金管理办法＞的通知》（财金〔2003〕70号）执行。
三、贷款管理
经当地财政部门同意，担保机构应与经办银行签订合同，将担保基金存人经办银行，专项用于下岗失业人员小额担保贷款。贷款到期，借款人不能按期足额偿还贷款时，担保机构应在三个月内向经办银行履行清偿责任。在此期间，经办银行也应积极向借款人催收贷款，但根据担保机构与经办银行合同的约定或经担保机构同意，经办银行可直接从担保基金账户中扣划借款人所欠贷款。
四、贷款统计
各经办银行应对下岗失业人员小额担保贷款发放金额、笔数等指标进行单独统计，具体的统计上报制度由中国人民银行另行发文确定。
五、有关指标解释
《办法》规定，“对单个经办银行小额贷款担保代偿率达到20％时，应暂停对该行的担保业务，…”。其中：担保代偿率，是指担保机构对单个经办银行代位清偿总额与担保基金担保责任余额之比；担保业务，专指小额担保贷款的担保业务。
六、各国有独资商业银行总行、股份制商业银行总行应根据本行实际情况，制定《办法》实施细则并报中国人民银行总行备案。各经办银行应按要求加大贷款发放力度，简化贷款手续，提高经办效率。
请中国人民银行各分行、营业管理部将本通知转发至辖区内各城市商业银行、城乡信用社。
关于2008年海关统计数据发布时间
海关总署
海关总署公告2007年第78号（关于2008年海关统计数据发布时间）
为加强海关统计的信息、咨询与服务工作，方便公众对海关统计数据的使用，根据《中华人民共和国海关统计条例》有关规定，现向社会公布《2008年中国海关统计数据发布时间表》，并就有关事宜公告如下：
一、中国海关统计是中国进出口货物贸易统计。统计数据的收集、整理编制和发布均由中国海关负责。中国海关采用国际通用的货物贸易统计标准，其数据具有全面性、可靠性和国际可比性。
二、2002年4月，我国正式加入由国际货币基金组织（IMF）建立并推行的“国际数据公布通用系统（General Data Dissemination System）”（以下简称GDDS）。作为中国对外货物贸易统计数据编制和发布的主管部门，我署按照GDDS的要求，就我国对外货物贸易统计数据的概念、数据质量、数据完整性、公众对数据的可获得性及改进计划等方面做出解释并予以公布。公众可在我署政府网站（WWW.CUSTOMS.GOV.CN）及国际货币基金组织网站（WWW.IMF.ORG）上查询有关详细内容。
三、我署已开通海关统计资讯网（WWW.CHINACUSTOMSSTAT.COM），为社会提供更便捷的海关统计咨询服务。
特此公告。
附件：2008年中国海关统计数据发布时间表
二○○七年十二月二十八日
附件
2008年中国海关统计数据发布时间表
时间 快讯 月度咨询数据 中文月报 英文月报 中文年鉴 英文年鉴
1月 11日 22日 25日 30日
2月 18日 22日 25日 29日
3月 10日 22日 25日 30日
4月 11日 22日 25日 30日
5月 12日 22日 25日 30日
6月 11日 22日 25日 30日 30日
7月 10日 22日 25日 30日 30日
8月 11日 22日 25日 30日
9月 10日 22日 25日 30日
10月 14日 25日 28日 30日
11月 11日 22日 25日 30日
12月 10日 22日 25日 30日
注: 发布的月度数据指上一个月的当月数据及累计数据
说明
1．快讯(月度初步汇总数据)：
由海关总署通过政府网站(www.customs.gov.cn)及新闻媒体对外公布
2．月度咨询数据：
海关总署对外咨询服务部提供数据咨询
电话：010-65195623， 传真：010-65195884 ,
网址:www.chinacustomsstat.com, www.hgtj.cn , 邮箱:service@hgtj.cn
3．中文月报、中文年鉴：
发行单位：海关总署杂志社
联系地址：中国北京朝阳区东土城路甲9号中国海关杂志社
电话：010-64281003, 传真: 010-64227190, 邮编：100013 邮箱: fx@zghgzz.sina.net
4．英文月报：
发行单位：香港经济导报社
联系地址：香港轩尼诗道342号16字楼
电话：852-25722289, 传真: 852-28342985, 网址: www.eiahk.com, 邮箱: eiaet@pacific.net.hk
5．英文年鉴：
发行单位：香港方誉信息有限公司
联系地址：香港轩尼诗道139号中国海外大厦四楼B室
电话：852-29739133, 传真: 852-25309820，网址: www.b2bchina.com.hk, 邮箱: info@goodwill.com.hk
